根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)，2008年美國(guó)無(wú)菌醫(yī)療包裝需求將達(dá)到21億美元，安全、無(wú)菌的醫(yī)藥和醫(yī)療器械包裝的穩(wěn)定成長(zhǎng)業(yè)已受到大眾的期待。

    但與此并存的情況是，制藥企業(yè)抓藥品質(zhì)量的重心一直是生產(chǎn)和加工過(guò)程，對(duì)包裝環(huán)節(jié)并未給予足夠重視。因?yàn)榘�裝材料不適宜而影響用藥安全性的例子屢見(jiàn)不鮮。另外，一次性醫(yī)療器械包裝對(duì)無(wú)菌化的高要求，也促使醫(yī)療包裝許下這樣的承諾：安全、無(wú)菌才是行業(yè)的“第二生命”。  
    包裝材料尤其是直接接觸藥品的包裝材料對(duì)保證藥品穩(wěn)定性起決定作用，因而材料的適用性將直接影響用藥的安全性。不適宜的材料可引起活性藥物成分的遷移、吸著、吸附，導(dǎo)致藥品失效，有時(shí)還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的毒副作用。因此，在為任何藥品選擇容器材料之前必須檢驗(yàn)證實(shí)其適用于預(yù)期用途，必須充分評(píng)價(jià)其對(duì)藥品穩(wěn)定性的影響，評(píng)定在不同環(huán)境條件下包裝對(duì)藥品的保護(hù)效果。 
“無(wú)菌化藥品包裝將是總體發(fā)展趨勢(shì)” 
    北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司賈振飛表示，為了保證產(chǎn)品的安全性，公司在藥品包裝的“無(wú)菌”上做足了努力。賈振飛介紹，無(wú)菌包裝多用復(fù)合材料通過(guò)不同形式的擠壓、復(fù)合成型進(jìn)行包裝，具有能更好地保持藥份、延長(zhǎng)保質(zhì)期。
    “任何一個(gè)劑型生產(chǎn)和包裝過(guò)程中都不可能絕對(duì)無(wú)菌。采用抗菌高分子包裝材料進(jìn)行藥品包裝，可以抑制細(xì)菌污染，延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期、保證用藥安全性。我個(gè)人認(rèn)為無(wú)菌將成為藥品軟包裝的方向。”  
    

“包材供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)變化更新觀念” 
    杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司的馮先生在談及藥品包裝安全時(shí)表示，作為藥品生產(chǎn)商在選擇藥品包裝時(shí)會(huì)考慮到包裝物與藥品的相容性，以及在藥品儲(chǔ)存期內(nèi)包裝材料對(duì)藥品穩(wěn)定性能的影響。藥品包裝供應(yīng)商應(yīng)該更多地了解醫(yī)療市場(chǎng)，更新觀念。
    和國(guó)外相比，中國(guó)的藥包材在安全性上確實(shí)還處于比較初級(jí)的階段。藥品劑量缺乏準(zhǔn)確性；藥品包裝比較粗糙，特別是對(duì)毒、麻、精神延聘的包裝缺乏安全性。 
 

“小計(jì)量包裝對(duì)醫(yī)療包裝安全性將是極大的保證” 
    上海交大昂立股份有限公司從事藥品包裝設(shè)計(jì)多年的于克平認(rèn)為，目前藥品的最小包裝過(guò)大，不適合臨床使用的需要，醫(yī)院使用前必須拆開(kāi)內(nèi)包裝，將藥品分零，這些步驟使藥品的整體安全性大打折扣。
    于克平表示，要求藥品包裝具有準(zhǔn)確計(jì)量功能的小計(jì)量包裝，將是對(duì)醫(yī)療包裝安全性將是極大的保證。其中包括，使用具有計(jì)量功能的包裝材料（如軟管中的小計(jì)量軟管）和一次性用量包裝。
    藥品的包裝在對(duì)保護(hù)藥品的安全性方面關(guān)系重大，制藥企業(yè)要根據(jù)藥品本身的質(zhì)量特性來(lái)選擇不同的包裝材料。首先要考慮有效性和穩(wěn)定性（物理方面、化學(xué)方面、微生物方面），密閉性，以及無(wú)污染。此外，要有一定的強(qiáng)度、耐熱、耐寒、避光、便于消毒處理等功能。尤其是在選擇液體和粉末狀藥品時(shí)，要考慮到包裝材料的組成配方，所選原輔材料及生產(chǎn)工藝的不同，有的可能被所接觸的藥品溶出，或與藥品相互作用，或由于藥品的長(zhǎng)期浸泡腐蝕而直接影響藥品的安全使用。而且，有些包裝材料對(duì)藥品質(zhì)量及人體健康存在隱患性影響。藥品的種類繁多及有效活性基因復(fù)雜也對(duì)包裝材料提出了更高的要求。因此，各藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品制劑開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段都要進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，與包裝有關(guān)的因素都要進(jìn)行全面的考察。
   

 軟包新領(lǐng)域：醫(yī)療器械滅菌包裝 
    據(jù)醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域美國(guó)知名企業(yè)Bemis公司中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人焦飛根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，估計(jì)目前國(guó)內(nèi)總的市場(chǎng)容量應(yīng)在0.5億美金左右。
    但事實(shí)是，醫(yī)療器械滅菌包裝對(duì)大多軟包廠來(lái)說(shuō)是個(gè)比較陌生的話題。在醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域，有專門研究產(chǎn)品設(shè)計(jì)的，有專門研究滅菌工藝的，卻鮮有專門研究產(chǎn)品包裝的。
    醫(yī)療器械滅菌包裝現(xiàn)狀
    在一般情況下，醫(yī)療器械產(chǎn)品的滅菌包裝是指產(chǎn)品的初包裝，即直接和產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分；醫(yī)療器械滅菌包裝的主要材料是塑料袋（Poly Pouch）、吸塑成型膜（Form-Filled Film）等。醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)包裝材料的要求是非常高的，除了滿足常規(guī)的保護(hù)和隔絕外界環(huán)境的基本包裝性能外，更強(qiáng)調(diào)材料性能的持續(xù)穩(wěn)定性，以及由滅菌要求延伸而來(lái)的和滅菌方式的相適應(yīng)性、材料的微生物阻隔性和無(wú)毒性。
    在剛剛結(jié)束的“醫(yī)療器械滅菌及包裝專題研討會(huì)”上，大多數(shù)醫(yī)療器械行業(yè)的與會(huì)者（多數(shù)為負(fù)責(zé)質(zhì)量和體系認(rèn)證的質(zhì)量管理人員）所提及的問(wèn)題也表明，其所掌握的有關(guān)產(chǎn)品的包裝知識(shí)是欠缺的。另外，來(lái)自政府部門的負(fù)責(zé)醫(yī)療器械企業(yè)認(rèn)證和審核的專業(yè)人士也認(rèn)為企業(yè)在這方面的知識(shí)是欠缺甚至空白，并表示需要更多的有關(guān)滅菌產(chǎn)品的包裝培訓(xùn)以提高行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品的整體包裝水品。