1單劑量包裝的意義

     傳統(tǒng)的中藥飲片都是以大包裝的形式流通至醫(yī)院藥房（或藥店），藥房（或藥店）再通過手抓、戥秤分包配發(fā)到患者手中。這種傳統(tǒng)的方式存在諸多弊端：分量不準(zhǔn)確；錯(cuò)藥和漏藥的問題難以查覺；先煎后下等特殊煎法的藥物患者難以掌握；易造成藥材浪費(fèi)等。而中藥飲片經(jīng)過嚴(yán)格的凈選、悶潤(rùn)、切制、炮制、干燥、滅菌及單劑量包裝后，不僅可方便配方，提高工作效率，保證劑量準(zhǔn)確，還有助于患者根據(jù)包裝標(biāo)簽核對(duì)每味藥物的名稱、規(guī)格和煎煮方法，增加用藥的“透明度”，讓患者用上“放心藥”，同時(shí)，有利于飲片的儲(chǔ)藏、保管，可避免污染，提高飲片質(zhì)量，改善調(diào)配人員的工作環(huán)境，對(duì)促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著非常重要的意義。

2單劑量包裝的規(guī)格

根據(jù)每一種中藥飲片的藥理性能、毒性大小和飲片形狀，參照《中國(guó)藥典》和教科書規(guī)定的常規(guī)用量及臨床用藥習(xí)慣，可采用小的透明塑料袋（或?yàn)V紙袋）對(duì)其按4種規(guī)格類型實(shí)行多規(guī)格單劑量包裝。每種規(guī)格10袋～20袋為一中包裝，然后用紙箱作為外包裝。一般1箱重量在15kg左右，運(yùn)輸和搬運(yùn)比較方便[1]。現(xiàn)將各種規(guī)格類型分述如下：

2��1小劑量包裝

對(duì)那些用量小、毒性大的常用中藥飲片，如細(xì)辛、黃連、烏頭、附子等，按1g、3g、5g3種規(guī)格進(jìn)行單劑量包裝。

2��2中劑量包裝

對(duì)大多數(shù)常用的中藥飲片，按6g、12g、15g3種規(guī)格進(jìn)行單劑量包裝。

2��3大劑量包裝

對(duì)有些用量大的花草類、礦石類常用中藥飲片，如魚腥草、金錢草、龍骨、牡蠣等，按20g、30g、50g3種規(guī)格進(jìn)行單劑量包裝。

2��4特殊劑量包裝

對(duì)有些用量極微、性質(zhì)特殊、形狀特別的特殊中藥飲片，如麝香、冰片、蜂蜜、白花蛇等，則按各自的實(shí)際情況采用特殊規(guī)格的包裝。

3單劑量包裝的藥物歸類

3��1適合于小劑量包裝的常用中藥飲片

有細(xì)辛、黃連、附子、川烏、草烏、花椒、丁香、吳茱萸、肉桂、白附子、甘遂、大戟、芫花、砂仁、沉香、朱砂、琥珀、犀角、羚羊角、鹿茸、水蛭、全蝎、血竭、馬錢子、青黛、明礬、硼砂、硫黃、雄黃、牛黃、木通、白豆蔻、草豆蔻等。

3��2適合于中劑量包裝的常用中藥飲片

有麻黃、桂枝、荊芥、防風(fēng)、羌活、白芷、辛夷、薄荷、牛蒡子、蟬蛻、菊花、蔓荊子、葛根、升麻、柴胡、知母、生地黃、玄參、地骨皮、金銀花、連翹、決明子、大黃、牡丹皮、黃柏、黃芩、苦參、白蘚皮、穿心蓮、密蒙花、夜明砂、小茴香、番瀉葉、火麻仁、牽牛子、茯苓、澤瀉、車前子、豬苓、郁李仁、高良姜、虎杖、射干、秦皮、赤芍、白芍、梔子、木賊、滑石、薏苡仁、防己、�樾睢Ⅵ柠湣⑹�葦、海金砂、地膚子、藿香、佩蘭、蒼術(shù)、獨(dú)活、桑寄生、秦艽、威靈仙、木瓜、五加皮、尋骨風(fēng)、蒼耳子、�袼W草、伸筋草、半夏、天南星、白芥子、皂角、旋復(fù)花、前胡、桔梗、貝母、瓜蔞、葶藶子、胖大海、昆布、海藻、杏仁、桃仁、蘇子、紫苑、款冬花、百部、枇杷葉、桑白皮、馬兜鈴、陳皮、青皮、枳實(shí)、厚樸、木香、香附、烏藥、佛手、大腹皮、薤白、川楝子、川芎、丹參、益母草、紅花、澤蘭、牛膝、五靈脂、乳香、沒藥、郁金、姜黃、延胡索、三棱、莪術(shù)、穿山甲、王不留行、雞血藤、土鱉蟲、蒲黃、仙鶴草、白芨、側(cè)柏葉、三七、茜草、槐花、地榆、藕節(jié)、血余炭、艾葉、石菖蒲、酸棗仁、柏子仁、遠(yuǎn)志、鉤藤、天麻、白僵蠶、地龍、神曲、麥芽、谷芽、山楂、雞內(nèi)金、萊菔子、使君子、檳榔、雷丸、鶴虱、蕪荑、貫眾、人參、黨參、太子參、黃芪、白術(shù)、扁豆、甘草、大棗、黃精、熟地黃、當(dāng)歸、何首烏、枸杞子、龍眼肉、肉蓯蓉、鎖陽(yáng)、菟絲子、巴戟天、補(bǔ)骨脂、杜仲、續(xù)斷、狗脊、淫羊藿、益智仁、毛姜、紫河車、沙參、天門冬、麥門冬、玉竹、石斛、百合、女貞子、旱蓮草、龜板、鱉甲、山茱萸、五味子、復(fù)盆子、桑螵蛸、金櫻子、烏梅、訶子、肉豆蔻、芡實(shí)、海螵蛸、蛇床子等。

3��3適合于大劑量包裝的常用中藥飲片

有蒲公英、大青葉、魚腥草、金錢草、茵陳蒿、馬鞭草、白花蛇舌草、馬齒莧、夏枯草、浮小麥、山藥、石膏、龍骨、牡蠣、石決明、代赭石、珍珠母、土茯苓等。

3��4需特殊包裝的常用藥物

有麝香、冰片、樟腦、輕粉、竹瀝、蜂蜜、阿膠、砒石、罌粟殼、巴豆、蟾酥、斑蝥、冬蟲夏草、虎骨、白花蛇、蛤蚧、蜈蚣、狗腎等。

4單劑量包裝的有關(guān)要求

4��1對(duì)飲片加工企業(yè)的要求

中藥飲片加工企業(yè)應(yīng)保證飲片從凈選、悶潤(rùn)、切制、炮制，到干燥、滅菌，再到多規(guī)格單劑量包裝等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量。制定嚴(yán)格的雜質(zhì)、水分、霉菌、雜菌、螨卵及裝量差異的控制標(biāo)準(zhǔn)，以確保單劑量包裝飲片的質(zhì)量穩(wěn)定。

4��2對(duì)飲片經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位的要求

飲片經(jīng)營(yíng)單位（藥材公司、藥店）和醫(yī)療單位應(yīng)將購(gòu)回的單劑量包裝中藥飲片分類整齊放置，認(rèn)真做好防塵、防潮、防蟲蛀、防鼠耗等工作，嚴(yán)格做到先進(jìn)先出，盡量壓縮庫(kù)存數(shù)量，并定期（特別是霉雨季節(jié)）檢查飲片質(zhì)量，定期進(jìn)行干燥、滅菌，使飲片不受外來因素的侵害，保證其質(zhì)量。

4��3對(duì)飲片包裝說明書的要求

中藥飲片在進(jìn)行多規(guī)格單劑量包裝時(shí)，應(yīng)在每個(gè)內(nèi)包裝（透明塑料袋或?yàn)V紙袋）內(nèi)和外包裝上附有該飲片的產(chǎn)品標(biāo)簽（或說明書）。標(biāo)簽應(yīng)注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量（或劑量）、產(chǎn)地、入煎方法、產(chǎn)品批號(hào)、保存期限等內(nèi)容，以便于藥劑人員和患者核對(duì)及掌握入煎方法等。

4��4對(duì)部分中藥飲片擴(kuò)大規(guī)格范圍的要求

部分中藥飲片，如黨參、沙參、黃芪、生地、金銀花、茯苓、黃連、砂仁等，因用藥劑量范圍較大，可適當(dāng)增加1種～2種單劑量規(guī)格，如黨參可分為6g、12g、15g、20g等4種規(guī)格進(jìn)行包裝；黃連則可分為2g、4g、6g、12g等4種規(guī)格進(jìn)行包裝。這樣更便于臨床辨證用藥。

4��5對(duì)相關(guān)人員的要求

在中藥飲片實(shí)行多規(guī)格單劑量包裝后，醫(yī)師和臨床藥師應(yīng)緊密配合，互相協(xié)作，搞好工作的銜接。飲片的各種規(guī)格既要滿足于臨床的辨證施治用藥，又要克服用藥中的隨意性和盲目性，從而真正保證臨床用藥的安全性和有效性。(作者/李久雄)