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金灣一印刷企業(yè)攻克藥監(jiān)碼技術(shù)

2013-05-13 09:44 來(lái)源:珠江晚報(bào) 責(zé)編:陳莎莎

摘要:
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定,從2011年4月1日起,基本藥物品種出廠前,上市產(chǎn)品必須加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥監(jiān)碼。而作為金灣區(qū)的三大支柱產(chǎn)業(yè)之一的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),則對(duì)此類印刷需求較大。對(duì)此,進(jìn)駐該區(qū)的一家印刷企業(yè)通過(guò)3年實(shí)驗(yàn),終于攻克技術(shù)難關(guān),已成為成熟掌握該技術(shù)的企業(yè)。
  【CPP114】訊:根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定,從2011年4月1日起,基本藥物品種出廠前,上市產(chǎn)品必須加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥監(jiān)碼。而作為金灣區(qū)的三大支柱產(chǎn)業(yè)之一的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),則對(duì)此類印刷需求較大。對(duì)此,進(jìn)駐該區(qū)的一家印刷企業(yè)通過(guò)3年實(shí)驗(yàn),終于攻克技術(shù)難關(guān),已成為成熟掌握該技術(shù)的企業(yè)。
  
  2010年,國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)文件規(guī)定,凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),基本藥物品種出廠前,上市產(chǎn)品必須加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥監(jiān)碼。并且強(qiáng)制要求2011年4月1日起,對(duì)未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的品種,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。而到了2012年底,全部藥品無(wú)論是否參加采購(gòu),也均需要印有藥監(jiān)碼。
  
  “生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是金灣區(qū)的三大支柱產(chǎn)業(yè)之一,所以對(duì)藥監(jiān)碼的印刷需求就特別大。”三灶工業(yè)園的萬(wàn)江印刷公司負(fù)責(zé)人告訴記者,雖然金灣區(qū)存在巨大需求,但印好藥監(jiān)碼挑戰(zhàn)也非常大。
  
  據(jù)介紹,藥監(jiān)碼印刷技術(shù)難點(diǎn)在于,設(shè)備軟件的調(diào)試、磨合以及技術(shù)人員的培訓(xùn)。2010年時(shí),由于剛剛接觸該技術(shù),該公司印刷藥監(jiān)碼的成功率僅為50%-60%。為此,技術(shù)人員三年間跑過(guò)美國(guó)日本三四次,而北京則是每年都要跑三四次。多次磨合后,技術(shù)難關(guān)終于被突破,到今年年初的印刷成功率已達(dá)97%-98%。據(jù)介紹,目前萬(wàn)江印刷成為珠海唯一成熟掌握該技術(shù)的公司,金灣區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)印刷藥監(jiān)碼將不用再跑外地。
  
  
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