美國FDA非處方藥標簽新規范
2005-07-15 00:00 來源：國際包裝網 責編：sll
美國食品與藥物管理局（ＦＤＡ）近期出臺了一項法規，以規范市場上出售的ＯＴＣ藥物標簽。
這項法規的出臺旨在能減少ＯＴＣ藥品的濫用事件。據估計，每年有１７萬名病人因濫用ＯＴＣ藥物而住院，白白損失約７５億美元的治療費。研究人員發現，其中一半的ＯＴＣ濫用事件是可以通過規范標簽來加強對消費者的服藥指導而避免的。
新法規規定：所有ＯＴＣ藥品的說明中的文字要通俗易懂。標簽上必須出現的藥品有關內容依次是：活性成分、用法、注意事項、用藥指導、藥物不良反應及其他信息。新的法規規定了六種不同的標簽類型，廠商可根據自己產品的形狀及尺寸自由選用。
這項法規將有兩年的試行期。ＦＤＡ還將落實一項計劃，目的是強化消費者服用ＯＴＣ藥品的常識，特別是對兒童、需要特別護理人員及老年人。這項工作將由非處方藥品工業協會負責。
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