據(jù)了解，由于可能給用藥安全留下隱患，國家藥監(jiān)部門于2000年即發(fā)布了462號文件，規(guī)定“注射用青霉素鈉鹽、青霉素鉀鹽等抗菌素和輸液制劑、口服液生物制品、血液制品等將于2004年底一律停止使用天然膠瓶塞，全部改為丁基膠瓶塞”。由于該文件涵蓋了所有藥品品種，因此被業(yè)內(nèi)看作是對“天然膠塞”的無情“剿殺令”。

　　對此，業(yè)內(nèi)人士分析指出，此次“剿殺令”的暫緩將使得2005年醫(yī)藥行業(yè)即將出現(xiàn)“幾家歡樂幾家愁”的情況。

　　藥企難負驟增成本壓力

　　據(jù)了解，由于石油價格上升，相關(guān)化學產(chǎn)品、原料藥價格上漲，而煤、電能源的價格也在走高，使目前國內(nèi)大多數(shù)輸液生產(chǎn)企業(yè)承受著巨大的成本和盈利壓力，而抗生素限價和在藥店憑處方銷售更是使得其盈利大幅縮水。

　　據(jù)了解，在抗生素粉針制劑品種上，丁基膠塞與天然膠塞每只價格約差四五分錢；而在輸液品種上，前后兩者相差0.2元以上。“這對于每年生產(chǎn)幾千萬瓶甚至幾億瓶輸液產(chǎn)品的企業(yè)而言，就是成百萬甚至幾千萬的支出。如此狀況下，國內(nèi)丁基膠塞的某種不足被放大了，不是因為它真的不行，而是有人不愿為它買單。”廣西河池的一位藥企管理者如此評論。

　　也正因為如此，由幾家輸液企業(yè)提出的某些藥品暫緩使用丁基膠塞的提議從去年開始一直沒斷，而且不斷蔓延。濟南三九益民制藥有限公司總經(jīng)理孫彩虹介紹，“中國輸液生產(chǎn)企業(yè)80％是虧損的，10％是微利的，只有10％的狀況好點。而這20％盈利的企業(yè)都以生產(chǎn)治療型輸液為主。”

　　他的話暗含的意思業(yè)內(nèi)人士都明白：國家有關(guān)方面不可能完全不顧企業(yè)生存。

　　搶先押寶或現(xiàn)產(chǎn)能過剩　

　　據(jù)了解，從2001年開始，生物制劑、凍干制劑和14種抗生素新品已順利換用丁基膠塞，青霉素鈉鹽等使用丁基膠塞代替天然膠塞的準備工作也已經(jīng)就緒，一些重要制藥企業(yè)開始在藥品包裝上全面使用丁基膠塞。　

　　由于推行丁基膠塞勢在必行，因此近年來丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè)搶先開始“押寶”。近年來，國內(nèi)不但投產(chǎn)新建了大量丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè)，而且許多企業(yè)進一步投資建二期、三期甚至更多新的工程，擴充產(chǎn)能。一些實施擴建工程的企業(yè)每家各自累計投入已近億元，大型企業(yè)甚至達到幾億元。

　　此外，國外的公司如美孚石油的埃克森和德國的拜耳也被傳今年向中國市場的原料供應會有一定的增幅，俄羅斯新增加每年3萬噸的生產(chǎn)能力也主要瞄上中國市場。

　　而據(jù)介紹，目前在國家食品藥品監(jiān)督管理局正式注冊的丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)達30多家，總生產(chǎn)能力超過每年300億只，而國內(nèi)大輸液、粉針制劑、凍干制品等所有劑型完全使用丁基膠塞后，總需求量應在250億只之內(nèi)，其中有50億只產(chǎn)能過剩。

　　業(yè)內(nèi)人士普通認為，“在搶先押寶后，產(chǎn)能過剩、產(chǎn)品價格一路走低，將是丁基膠塞行業(yè)馬上要面臨的問題。總投入已經(jīng)超過40億元的該行業(yè)必須撐過這個最長一年的過渡期才能再次迎來曙光”。