根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）24號(hào)令的規(guī)定，要求醫(yī)藥企業(yè)在2007年6月1日起生產(chǎn)出廠的所有藥品，其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須“換新顏”，按新修訂的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》制作。后SFDA將期限延長(zhǎng)至今年10月1日。如今離大限不遠(yuǎn)，多數(shù)企業(yè)表示已經(jīng)基本準(zhǔn)備就緒，在做最后沖刺。

淡化商品名突出通用名

據(jù)《南方都市報(bào)》報(bào)道，目前廣藥集團(tuán)所有藥品的新包裝樣板已經(jīng)出來(lái)，很快將推出帶有新包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的藥品。白云山制藥總廠陳矛表示，之前6月1日的限期的確比較緊張，現(xiàn)在推遲到10月1日后，該廠已經(jīng)基本準(zhǔn)備完成。禮來(lái)、諾華等一些外企也表示換包裝工作基本就緒。禮來(lái)公司負(fù)責(zé)人稱(chēng)，新舊交替過(guò)渡期很長(zhǎng)，“因此成本方面影響不大”。

24號(hào)令的核心內(nèi)容就是淡化商品名，突出通用名，以解決中國(guó)由來(lái)已久的一藥多名現(xiàn)象。因此，不僅規(guī)定除了嚴(yán)格意義上的創(chuàng)新藥和專(zhuān)利藥，其他新審批的一般藥品都只能用通用名，且通用名須用黑或白兩種顏色；還規(guī)定2006年6月1日前批準(zhǔn)使用的商品名稱(chēng)雖可繼續(xù)使用，但必須小于通用名，且有比例限制。

陳矛表示，如何突出差異化營(yíng)銷(xiāo)，是企業(yè)需要思考的問(wèn)題。不過(guò)相信消費(fèi)者會(huì)選大廠家的產(chǎn)品。禮來(lái)則稱(chēng)，因未全面實(shí)行，短期內(nèi)還不能確定是否對(duì)品牌藥有影響。

金康大藥房總經(jīng)理鄭浩濤說(shuō)，對(duì)于商品名已有一定知名度的藥品，可能會(huì)有點(diǎn)“吃虧”，不過(guò)國(guó)家出臺(tái)此政策的目的就是為了杜絕商品推銷(xiāo)泛濫，給消費(fèi)者提供多種選擇，降低費(fèi)用。當(dāng)然，盡管限制較大，廠家還是可以通過(guò)圖案、底色等元素做出區(qū)別。

成本、品牌爭(zhēng)辯未竟

由于此次換裝將使企業(yè)包裝成本提升、品牌推廣手法改變，因而相關(guān)企業(yè)議論也較多地集中在這兩點(diǎn)上。對(duì)于一些藥企對(duì)換包裝表現(xiàn)出的抵觸情緒，江門(mén)恒健醫(yī)藥有限公司副總馮淡開(kāi)認(rèn)為，背后的原因是企業(yè)對(duì)于品牌無(wú)法突出顯示難以接受。

廣藥集團(tuán)技質(zhì)部部長(zhǎng)應(yīng)軍表示，像廣藥這樣的大型醫(yī)藥集團(tuán)，換裝帶來(lái)的成本增加肯定不小，因此企業(yè)對(duì)此也頗為謹(jǐn)慎。從去年12月底開(kāi)始，廣藥新標(biāo)簽印刷就已經(jīng)縮短周期，每次印一兩個(gè)月，保證一個(gè)月的存貨使用即可。這次標(biāo)簽調(diào)整使廣藥增加的投入，可能要達(dá)到幾百萬(wàn)元。

在品牌的推廣上，應(yīng)軍認(rèn)為，藥企除了在藥品商品名上做文章，還可以其他方式突出品牌，過(guò)于依賴(lài)一兩個(gè)藥品商品名的市場(chǎng)知名度，市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)較大。只有將通用商標(biāo)、企業(yè)品牌做響，才能更廣泛地提升產(chǎn)品群的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

資料顯示，國(guó)際上對(duì)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理相當(dāng)嚴(yán)格。如美國(guó)FDA要求藥品標(biāo)簽內(nèi)容不僅必須包括藥品的用途，特殊人群（如兒童、孕婦等）使用的注意事項(xiàng)、劑量說(shuō)明，使用方法和時(shí)間等，還要標(biāo)明藥品的副作用、禁忌癥及其療效，任何不符合規(guī)定的標(biāo)簽都被認(rèn)定是“假標(biāo)簽”，是嚴(yán)重違反聯(lián)邦法律的行為。而且藥品廣告或相關(guān)的宣傳資料，其內(nèi)容也必須和標(biāo)簽內(nèi)容完全相同，不得有任何其他未經(jīng)批準(zhǔn)或超出標(biāo)簽范圍外用途的資料。

近日一項(xiàng)來(lái)自中國(guó)商務(wù)部的統(tǒng)計(jì)顯示，中國(guó)每年有近240億美元的出口商品因達(dá)不到包裝要求而受影響，其中相當(dāng)一部分是因包裝不符合綠色要求造成的。從這個(gè)角度上說(shuō)，藥品包裝的規(guī)范和進(jìn)步應(yīng)該可以看作是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一種提升。